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美国政府重新审视Moderna禽流感疫苗合同：技术与政治的交织影响
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政府财政审查与Moderna的挑战 mRNA技术与疫苗研发的现状政治因素与疫苗政策的影响编辑总结与观点名词解释禽流感疫苗合同概述根据 www.TodayUSStock.com 报道，美国卫生官员正在重新审视拜登政府授予Moderna公司的一项价值5.9亿美元的禽流感疫苗合同。该合同在拜登政府的最后阶段被批准，随之而来的是Moderna公司股票的短期上涨。然而，在当前禽流感疫情肆虐的背景下，政府正在重新审视基于mRNA技术的疫苗的投资决策。政府财政审查与Moderna的挑战此次审查是美国政府对基于mRNA技术的疫苗支出进行审查的一部分。Moderna公司曾在2023年完成了禽流感疫苗的早期临床试验，并计划进行最后阶段的临床试验。然而，缺乏资金可能导致该试验无法顺利进行。由于新冠疫苗销售的急剧下降，Moderna面临寻找新收入来源的压力，政府也对其疫苗合同的有效性提出了疑问。 mRNA技术与疫苗研发的现状 mRNA技术是现代疫苗研发的重要突破，它使得疫苗的设计和生产比传统方法更为迅速。Moderna和辉瑞公司利用这一技术开发了新冠疫苗。此次合同的目标是通过mRNA技术开发一款禽流感疫苗，以应对全球流感病毒的潜在威胁。尽管人类感染病例相对罕见，但专家警告禽流感病毒有可能变得更具传染性并引发更大规模的疫情。政治因素与疫苗政策的影响政府审查也受到政治因素的影响。现任卫生与公共服务部长Robert F. Kennedy Jr.曾公开批评新冠疫苗，并在此前的会议中称其为“最致命的疫苗”。目前，政府对疫苗研发的资金支持和政策方向也在调整，以应对来自不同政治势力的压力。在此背景下，Moderna的疫苗合同成为了一个敏感话题。编辑总结与观点美国政府对Moderna禽流感疫苗合同的审查反映了其对mRNA技术投资的重新评估。尽管这种技术具有巨大的潜力，但由于疫情后疫苗销售的下降、政治因素及财政压力，疫苗研发面临更多的挑战。未来，如何平衡公共卫生需求与财政审查，将决定政府在疫苗政策和资助上的走向。名词解释 mRNA技术: 一种新型疫苗技术，通过将遗传信息直接传递给细胞，迅速激活免疫反应，快速生产疫苗。禽流感: 一种由禽鸟携带的流感病毒引起的疾病，具有跨物种传播的潜力，可能导致大规模疫情。 Moderna: 美国一家生物制药公司，主要开发基于mRNA技术的疫苗，著名的包括新冠疫苗。 Robert F. Kennedy Jr.: 美国卫生与公共服务部长，曾公开批评新冠疫苗并对疫苗政策产生影响。 Vaxart Inc.: 美国生物技术公司，专注于口服疫苗的研发。来源：今日美股网
今日美股网6小时前
港股高开涨势喜人！港股通创新药ETF(159570)大涨超2%，连续17日资金净流入！AI+医药加速提升！
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透医药研发，云顶新耀利用自主知识产权的mRNA技术平台研发的首个新型mRNA个性化治疗性肿瘤疫苗EVM16已正式进入临床阶段。高盛近期发布的关于中国医疗保健领域生物科技投资价值的深度分析报告中，持续看好中国创新药企业。资金面观察，创新药近期引起资金狂潮！港股通创新药ETF（159570）已连续17日“吸金”，近60日更是净流入超5.2亿元！截至2月25日，港股通创新药ETF最新基金规模已达11.83亿元，规模、份额双双创历史新高，不到3个月实现基金规模翻倍！指数成分股多数飘红：科济药业涨超22%，来凯医药涨超9%，诺诚健华、昭衍新药涨超8%，宜明昂科涨超7%，荣昌生物涨超6%，云顶新耀涨超5%。药明生物、康方生物、百济神州、药明康德均上涨。【机构：创新药再迎利好，全球地位加速提升】光大证券表示，顶层高度重视创新药研发和对外合作。1）药监部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心。2）政策支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争。鼓励进口原研药本地化生产有利于进一步降低药品成本和价格，群众用药可及性有望增强，同时有利于国内企业引进国外先进生产技术。医药政策频出，仿制药已执行集采多年，创新药管线不断丰富，收入体量增长，国内陆续拥有具备国际竞争力的产品和在研管线。政策利好下，医药创新全产业链有望进一步向高质量方向发展。华源证券认为，创新药政策有望再迎利好，加速行业高质量发展。2025年初，医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。近几年，政策趋势向上，高层及地方有望出台内容更加具体、细节更加丰富的创新药相关政策，从商保、研发、准入、定价、支付、丙类目录等全方面支持创新药发展，有望持续推动创新药行业高质量发展，战略性看好中国创新药资产，尤其港股创新药有望加速价值重估。医药经过连续4年下跌，已呈现多重底信号，板块估值、持仓均处于近年来低位，2025年业绩也有望迎来企稳回升。1）创新产业已呈规模，一批药企的创新布局迎来收获，传统pharma也已经完成创新的华丽转身；2）出海能力持续提升，创新药械的license out频频出现，中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源，另外医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角；3）老龄化持续加速，银发经济长坡厚雪；4）支付端看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；5）AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，短期信心有望显著提升。具体配置方面，建议关注创新药械（业绩/创新拐点的Pharma以及临床早期资产）、出海（CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂）。【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570）】港股通创新药ETF（159570）100%布局创新药产业链，前十大权重合计占比近70%，龙头属性突出！港股通创新药ETF（159570）特点鲜明：更纯粹的创新药（高达84%的创新药权重占比，全市场医药类指数中最高）；最低估的创新药（截至2月25日，指数市销率处于近5年36%分位点）；底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF(159570)，场外联接(A类：021030；C类：021031)！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云02-26 10:49
弱经济数据和盈利预期引发美股下跌，Akamai和UnitedHealth遭遇重挫，Moderna因新冠病毒消息逆势上涨
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生物制药公司，以其新冠疫苗闻名，专注于mRNA技术的开发。标准普尔500指数：衡量美国股市500只市值较大的股票表现的指数，是衡量美国股市健康状况的常用标准。消费者信心指数：反映消费者对经济未来表现的信心的一个重要指标，通常作为经济走势的前瞻性信号。今年相关大事件 2025年2月21日：标准普尔500指数和其他主要股指因经济数据不佳和盈利预期下调出现下跌。 2025年2月20日：美国现有房屋销售数据下滑，反映出房地产市场的冷却。 2025年1月15日：Moderna股价因疫苗需求的预期下滑出现大幅下跌。专家点评 "市场的情绪波动是正常的，但通胀压力可能会进一步加剧，投资者需保持警惕。" — 市场分析师，2025年2月21日 "当前的经济数据表明，短期内美国消费者信心可能持续疲软，这将对消费市场造成压力。" — 经济学家，2025年2月21日 "尽管股市出现回调，但长期来看，技术股和消费品行业仍具吸引力。" — 投资顾问，2025年2月21日 "Akamai的短期增长前景令人担忧，尽管其长期目标仍然具有吸引力。" — 行业分析师，2025年2月21日 "Moderna的股价上涨表明市场对新冠病毒变种的关注可能推动疫苗需求的复苏。" — 生物医药分析师，2025年2月21日来源：今日美股网
今日美股网02-23 00:10
Moderna获美国政府5.9亿美元额外资助，加速H5N1禽流感疫苗研发，有望阻止新一轮全球流行病爆发
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支持推动疫苗开发 H5N1病毒的威胁 mRNA技术的应用与进展公共卫生措施与未来展望股市反应资金支持推动疫苗开发根据TodayUSstock.com报道，美国政府为Moderna提供了额外的5.9亿美元资助，以加速其研发H5N1禽流感疫苗。这笔资金将用于支持疫苗的后期开发和审批，扩展对多达五种流感亚型的研究。这一举措旨在提升应对未来可能爆发的流感大流行的能力。 H5N1病毒的威胁 H5N1病毒于1996年首次在中国南部的鹅群中发现，迄今已导致数百人死亡，主要通过接触感染的动物传播。目前在北美传播的病毒版本仅导致少数严重病例，但本月路易斯安那州报告的相关死亡病例引发了更多关注。病毒的传播已严重影响家禽业，并扩散至奶牛群，偶尔也感染农场工人。 mRNA技术的应用与进展 Moderna自2023年以来研究使用mRNA技术开发H5N1疫苗。这种技术曾成功用于新冠疫苗的快速开发。基于积极的初步数据，Moderna正准备进入后期研究。此外，公司计划在即将召开的科学会议上分享早期试验的研究结果。公共卫生措施与未来展望美国公共卫生官员正在加强检测和遏制当前的禽流感疫情的努力。政府官员呼吁在住院患者中加快禽流感检测，以尽早发现人类感染病例。更快速的检测方法和疫苗的开发被视为关键应对措施。股市反应受这一消息影响，Moderna股价在美股收盘后上涨4.2%。尽管如此，该公司在过去12个月内市值已蒸发三分之二。投资者对疫苗研发的进展和未来商业化前景抱有期待。编辑总结此次美国政府对Moderna的资助显示出应对全球健康威胁的战略重心正在从被动反应转向主动预防。mRNA技术在快速疫苗开发中的成功应用，也为流感病毒防控提供了新的希望。然而，病毒的变异性和跨物种传播能力仍对公共卫生系统构成挑战。未来需要国际合作，加强流感病毒的全球监测和疫苗的广泛可及性。名词解释 H5N1病毒：一种高致病性禽流感病毒，可通过接触感染动物传播，偶尔感染人类。 mRNA技术：利用信使RNA开发疫苗的生物技术，可快速设计针对特定病毒的疫苗。禽流感：一种由甲型流感病毒引起的动物疾病，常在家禽中流行，并可传播给人类。 2025年相关大事件 2025年1月17日：美国政府宣布对Moderna追加5.9亿美元资助，用于H5N1疫苗研发。 2025年1月15日：路易斯安那州报告首例与H5N1相关的死亡病例，引发公众关注。 2024年7月：Moderna获得1.76亿美元资助，加速H5N1疫苗研发。来源：今日美股网
今日美股网01-19 00:10
康方生物（09926.HK）1月6日收盘上涨1.8%，成交3.08亿港元
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开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中19个新药进入临床研究,4个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液)获批上市,此前,依达方在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月,公司对外许可了依达方的部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。（以上内容为金融界基于公开消息，由程序或算法智能生成，不作为投资建议或交易依据。）
金融界01-06 16:33
康方生物（09926.HK）12月30日收盘上涨0.17%，成交2.69亿港元
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开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中19个新药进入临床研究,4个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液)获批上市,此前,依达方在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月,公司对外许可了依达方的部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。（以上内容为金融界基于公开消息，由程序或算法智能生成，不作为投资建议或交易依据。）
金融界2024-12-30
康方生物（09926.HK）12月27日收盘下跌1.33%，成交4.39亿港元
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开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中19个新药进入临床研究,4个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液)获批上市,此前,依达方在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月,公司对外许可了依达方的部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。（以上内容为金融界基于公开消息，由程序或算法智能生成，不作为投资建议或交易依据。）
金融界2024-12-27
沃尔格林考虑出售推动股价飙升17.7%，Moderna股价暴跌9.1%，市场在CPI数据发布前情绪谨慎
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（MRNA）：一家生物技术公司，以开发mRNA技术疫苗而著名，尤其是新冠疫苗。私募股权公司（Private Equity Firm）：通过向企业提供融资并进行收购重组，通常寻求提高公司价值后再出售或上市的投资公司。今年相关大事件 2024年12月10日：沃尔格林股价飙升17.7%，因有收购传闻。 2024年12月10日：Moderna股价暴跌9.1%，因分析师对公司研发支出和疫苗产品前景表示担忧。 2024年12月9日：美联储即将发布关键CPI数据，市场情绪谨慎。来源：今日美股网
今日美股网2024-12-12
康希诺接待27家机构调研，包括LAV Asset Management、Schroders、建银国际等
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平台是多方面适用的,尤其是腺病毒载体和mRNA技术平台,公司已在疫苗产品上已得到验证,承接CDMO业务也有一定竞争优势,已经具备工艺放大、CMC能力。开发吸入新冠疫苗也使得该给药技术平台更成熟,应用于公司带状疱疹疫苗、结核病加强疫苗的进一步研发探索。未来公司也将根据自身发展需求、市场环境以及业务机会而定,寻求最大化公司技术平台优势以及带来正向财务影响的发展路径。 7、近期新冠疫苗是否有新的审批制度以及改为自费苗之后对公司的影响? 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,因此如常规的非免疫规划疫苗,需要完成在疾控体系的准入等工作。施行自费后的具体需求还是要以各地疾控的反馈为准。相较于传统技术路线,腺病毒载体技术路线可快速响应研发及产品制备,如市场有需求,公司可快速制备;吸入剂型更是具备三重免疫效果。后续公司也会进一步关注针对新冠疫苗变异株更新的相关审评审批要求,针对变异株的研发,公司会进行必要跟踪并充分考虑投入产出比而定。 8、公司在10月收到了盖茨基金会对重组脊灰疫苗的再次资助,请问对公司研发和财务各有什么影响? 继2023年获得盖茨基金会200万美金资助之后,公司在2024年10月再次获得1700万美元资助,以助力公司后续针对重组脊髓灰质炎疫苗的研究开发、临床试验及工艺开发等。根据协议,公司将根据开发过程中的各个阶段性事件对该笔资助进行确认。公司基于蛋白结构设计和类病毒颗粒组装技术平台,开发了重组脊灰疫苗,与传统的脊灰疫苗不同,该创新疫苗在研发、生产过程中不依赖活病毒,是一种非传染性的脊灰疫苗。目前尚未有采用该技术路线上市的脊灰疫苗,作为一款全球创新产品,公司首先在澳大利亚开展了成人组的I期临床研究,后续将于印度尼西亚开展婴幼儿年龄组别的临床试验。该款疫苗未来不仅可以作为单苗产品供应市场,还有潜力作为联苗产品中的组成部分,进行升级替代,将能更快助力全球脊灰的消除。
金融界2024-11-01
2024年诺奖出炉，核酸药物龙头艾美疫苗（06660.HK）一骑绝尘
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万众瞩目的焦点。早在去年诺奖揭晓时，mRNA技术大放异彩，向世人证明了它在疾病预防以及治疗中发挥的不可估量的作用。从去年至今，国内外诸多医药企业的实践证明了，不仅是新冠疫苗，mRNA技术在大单品疫苗研发、在传染病和肿瘤领域有着非常广阔的应用前景。明星公司Moderna曾公开宣布将基于mRNA技术推出一系列“雄心勃勃”的研发计划，在未来五年内推出多达15种新产品，并将多达50种mRNA药物推进至临床试验阶段，其项目涉及癌症、罕见病和传染病等领域。 BioNTech也曾宣布公司的下一步发展计划：该公司将继续贯彻研究新型癌症疗法的雄心，包括将肿瘤学产品线扩展至20个项目，与此同时，将启动传染病领域四种候选mRNA疫苗的临床试验。今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以上的成年人。这是该公司第二个进入美国市场的产品，更是全球范围内首款针对非新冠疾病的mRNA疫苗。其商业化前景同样不可小觑，Moderna的2024年全年销售指引约为40亿美元，其中包括RSV疫苗的收入。而今年获奖的microRNA，在医学及药物研发领域同样有着广泛的应用潜力。通过对microRNA在细胞分化、生物发育及疾病发生发展过程中作用机理的进一步深入研究，microRNA在肿瘤、心血管、代谢、炎症、皮肤等领域有望成为疾病检测和治疗的重要工具，为个性化医学和精准医疗的发展注入新的活力。入局黄金赛道的中国企业据不完全统计，国内目前已经有10多家入局RNA药物的企业，包括圣诺生物、悦康药业、恒瑞医药、石药集团等，还有10多家专注于mRNA疫苗研发，包括艾美疫苗、沃森生物等等。其中，艾美疫苗无疑在疫苗管线布局和产业化实力方面，居于行业领先地位。据艾美疫苗2024年半年报披露，公司是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，已研发了数款mRNA候选疫苗，包括mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗、mRNA带状疱疹疫苗。此外，艾美还建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间，在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。艾美现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在取得临床许可后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。艾美正向着这一目标一步一步加速前进。公司mRNA RSV(呼吸道合胞病毒) 疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗，已向美国食品和药品监督管理局(FDA和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了临床试验申请。中美双报，奠定了这两款产品今后进军全球市场的前景和格局。公司研发的mRNA迭代狂犬疫苗，在食蟹猴、小鼠和大鼠中的临床前研究结果发表在国际权威学术期刊《npj Vaccines》，数据显示该mRNA狂犬疫苗仅需两针，即可提供100%安全有效的免疫保护。布局未来，艾美表示将进一步持续聚焦mRNA平台关键技术，并在此基础上快速推进新产品的研发注册，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求。而龙头企业的努力方向，恰好与国际权威机构的预测相吻合。据Nature Review的综述预测，到2035年，全球mRNA预防性和治疗性药物的总市场规模有望达到300亿美元，其中预防性疫苗的市场规模将有望达到120亿至150亿美元；个性化肿瘤疫苗市场规模将达到70亿至100亿美元；蛋白替代疗法市场规模约40亿至50亿美元。2025年至2035年期间，mRNA疗法市场的复合增长率将达68%。
格隆汇2024-10-08

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