阳光诺和：诺和晟泰研发的STC007注射液的临床试验申请获批lg...

2022年11月21日,阳光诺和(688621.SH)控股子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(以下简称“诺和晟泰”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，STC007注射液(项目代号“STC007”)拟用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)的临床试验申请获得批准。

根据公告，本次递交的STC007注射液为化学1类新药，拟申报适应症为用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)。

诺和晟泰于2019年启动STC007项目的研究开发工作，本项目通过应用计算机辅助药物分子设计(CADD)与经验分子结构改造(SAR)相结合的开发手段，结合一系列早期药效和毒理试验，确定了该候选化合物(PCC)——STC007，该化合物具有自主知识产权，核心化合物中国发明专利已获得授权，PCT专利进入国际公布阶段，专利保护已布局美国、欧洲等国家或地区。

κ阿片样物质受体(简称：KOR受体)是极具治疗瘙痒潜力的靶点，是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR)，由380个氨基酸组成，强啡肽是其内源性配体，广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织，参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。

KOR受体激动剂与μ阿片样物质受体(简称：MOR)激动剂不同，KOR激活后可以产生免疫调节作用，发挥减轻瘙痒的疗效;KOR激动剂极大程度降低了呼吸抑制、便秘及成瘾等，且机体对于KOR激动剂也不易产生耐受，患者依从性强，因此具有较好的市场应用前景。

公司研究开发的STC007对KOR受体具有较强结合力，表现出良好的瘙痒治疗效果，毒理学研究中未见明显的不良反应，展现了良好的成药性和安全性。

本品的开发可满足患者临床需求，将带来较大的市场价值。

（来源:界面AI）

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