复宏汉霖：汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗新适应症的上市注册申请获批lg...

2023年1月17日，复宏汉霖（02696.HK）公告称，近日，国家药品监督管理局（「NMPA」）已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）（「汉斯状®」）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。

该适应症为汉斯状®于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市的第三项适应症，汉斯状®亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。

汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）是继汉利康®、汉曲优®（欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®、汉贝泰®成功上市之后，公司第一款自主研发并获批上市的生物创新药。

本次获批上市的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症为汉斯状®于中国境内成功上市的第三项适应症，汉斯状®亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。

该适应症的获批将为汉斯状®差异化销售策略提供有力支持，进一步增强汉斯状®的市场竞争力，同时，亦将为国内广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来更多的治疗选择。

（来源:界面AI）

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