泽璟制药(688266)：自愿披露递交盐酸杰克替尼片新药上市申请。lg...

泽璟制药(688266)公告重要内容提示，近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向NMPA递交新药上市申请（NDA）,目前等待正式受理中。

本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）,这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。

根据公开资料查询,杰克替尼也是第一个申请新药上市的国产JAK抑制剂类创新药物，该项新药上市申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。