医药生物行业观察：强生克罗恩病新药全球首批；复星医药首创新药上市lg...

截至2025年2月28日，医药生物行业指数跌幅为0.89%，跑赢沪深300指数（-1.24%），在申万31个一级行业中排名第16。子行业中，原料药、化学制剂分别以5.86%、2.80%的涨幅领先，而线下药店、医药流通则跌幅居前。当前行业整体估值下行，PE（TTM）为26.54x，低于历史均值。随着年报季来临，249家上市公司已披露2024年业绩预告，其中47家预告净利润增速下限超30%，化学制药、医疗耗材、原料药板块企业数量位列前三。

政策与资本动向：稳外资与产业基金并行

政策支持加码

商务部与国家发改委联合发布《2025年稳外资行动方案》，明确提出优化外商投资环境，推动医药等高技术领域的外资项目落地。这一政策有望进一步激活医药生物行业的国际合作与技术引进，为创新药研发及高端制造注入新动力。

资本布局深化

华润医药宣布将在成都设立医药创新产业基金，重点投向生物技术、创新药及高端医疗器械领域。该基金的设立体现了企业对本土创新生态的长期投入，同时也为区域产业链升级提供了资本支撑。

市场资金动向

报告期内，医药生物行业共有34家上市公司发生股东增减持，净减持规模达8.07亿元。其中，7家增持总额4.85亿元，27家减持总额12.92亿元，反映出市场对部分企业的短期分歧，但整体行业资本流动仍保持平稳。

创新药研发进展：多款新药获批与临床突破

强生全球首批克罗恩病新药

强生旗下IL-23抑制剂“古塞奇尤单抗”获中国国家药监局（NMPA）批准用于克罗恩病治疗，成为全球首个获批该适应症的药物。此进展不仅填补了国内治疗空白，也为自身免疫性疾病领域提供了新的临床选择。

复星医药首创新药上市

复星医药的First-in-class新药“Tenapanor（盐酸替纳帕诺片）”获NMPA批准上市。该药通过全新机制治疗慢性肾病相关高磷血症，标志着企业在代谢疾病领域的研发实力进一步提升。

石药集团突破性疗法认定

石药集团研发的抗肿瘤新药“注射用西罗莫司（白蛋白结合型）”拟纳入突破性疗法。该药物采用白蛋白载体技术，可提高靶向性与安全性，若后续临床数据表现优异，将加速其上市进程并增强企业肿瘤管线竞争力。

风险提示：需关注政策落地节奏、研发周期延长及市场波动对行业的影响。