德源药业接待10家机构调研，包括上海紫莺资产、信达证券、财通证券等lg...

2025年3月10日，德源药业披露接待调研公告，公司于3月6日接待上海紫莺资产、信达证券、财通证券、诚通证券、天风证券等10家机构调研。

公告显示，德源药业参与本次接待的人员共3人，为公司董事长、总经理陈学民，公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵，公司副总经理、研究所所长杨汉跃。调研接待地点为江苏省连云港市连云区大浦工业区金桥路21号公司三楼会议室、线上会议。

据了解，德源药业在2024年的业绩保持了平稳增速，主要原因包括：一是公司坚持营销为先的理念，强化销售基础工作和市场开发，确保了在售产品销量的稳健增长，特别是“复瑞彤”和“波开清”等产品销量稳定增长，其他产品如依帕司他片、阿卡波糖片等销售规模快速增长；二是产品销售结构变化、生产量增长和部分原辅料采购价格降低，使得公司产品综合毛利率提升；三是公司强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效，提升了整体盈利能力。

德源药业与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的一类新药DYX116，是一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽，具有降血糖、减体重、缓解脂肪肝等作用，已于2024年12月取得临床试验批准通知，I期临床试验正在准备中。

2024年，德源药业共取得七个药品注册证书，包括非布司他片、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和甲钴胺片、利格列汀片、羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片，其中二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)被纳入2024版国家医保目录，利格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)中选第十批全国药品集中采购。公司研发立项主要考虑产品竞争格局、市场空间、疗效确切性，是否符合公司主营方向、技术优势、专利壁垒，以及商业化前景、生产难易程度、原料供应、安全环保等因素。公司力争2025年至2027年每年审批通过7个左右仿制药品种，同时按计划推进DYX116等创新药项目合作。

调研详情如下：

问题1:结合2024年年度业绩快报来看,公司业绩保持平稳增速的原因是什么?

回复:公司业绩保持平稳增速的主要原因是:(1)公司坚持营销为先的理念,持续强化销售基础工作,紧抓市场开发工作,确保了在售产品销量的稳健增长。公司产品“复瑞彤”和“波开清”的销量继续保持稳定增长,其他产品依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长,进一步推动了经营业绩的增长;(2)产品销售结构的变化,生产量较大幅度的增长,部分原辅料采购价格的降低,使得公司产品综合毛利率有所提升;(3)公司不断强化内部管理,优化人员结构,管控费用支出,降本增效,从而提升了整体盈利能力。

问题2:介绍一下公司一类新药DYX116的情况。

回复:DYX116是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用,能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。DYX116已于2024年12月取得临床试验批准通知,I期临床试验正在准备中。

问题3:介绍一下2024年公司获批仿制药的情况。

回复:2024年,公司共取得七个药品注册证书,分别是非布司他片、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和甲钴胺片、利格列汀片、羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片,其中二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)经谈判、竞价被纳入2024版国家医保目录,利格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)中选第十批全国药品集中采购。

问题4:公司研发立项主要考虑哪些因素?近几年产品研发获批的计划是什么?

回复:公司研发立项有较为严格的标准,主要从以下3个方面进行考虑:(1)产品的竞争格局、市场空间、前景以及疗效的确切性;(2)是否符合公司主营方向、公司的技术优势、专利壁垒等;(3)商业化前景、生产难易程度、原料供应、安全环保等方面。

新品获批受国家审批、补充研究以及药品研发难易程度等多种因素影响,有较大的不确定性。仿制药方面,公司力争2025年至2027年每年审批通过7个左右品种;创新药方面,公司将按计划推进DYX116、以及与上海药明康德新药开发有限公司、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所开展的各项创新药项目合作。