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和誉-B(02256.HK)：和誉医药的“泛FGFR抑制剂ABSK091”与百济神州的“替雷利珠单抗”联合用药完成尿路上皮癌临床II期试验首例患者入组

曼有限责任公司是一家中国的临床阶段生物制药公司。该公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。该公司拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。ABSK011是一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂。ABSK091是一种分子靶向候选产品，是FGFR亚型1、2及3的高效及选择性抑制剂。该公司的产品主要用于治疗肝细胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）及胃癌（GC）。百济神州（06160.HK）公司简介：百济神州有限公司是一家全球性生物技术公司。该公司专注于发现、开发、制造和商业化药物，以改善治疗效果并扩大全球患者的准入。该公司已发现并开发了三种经批准的药物，包括BRUKINSA，一种用于治疗各种血癌的Bruton酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，用于治疗各种实体瘤和血癌的抗PD-1抗体免疫疗法tislelizumab，以及聚ADP核糖聚合酶1（PARP1）和PARP2的选择性小分子抑制剂pamiparib。该公司还有其他处于临床阶段的产品，包括BGB-283、BGB-3245、BGB-11417、BGB-A445、BGB-A425、BGB-15025、BGB-A333、BGB-A1217和BGB-10188。该公司在五大洲的约30个国家设有办事处，包括美国、中国、欧洲和澳大利亚。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-04

恒生医药ETF（159892）大涨7%！底部拉升超24%

)投资于香港上市的生物科技公司，与传统制药公司相比，生物科技公司通常成立时间不长，更加专注于创新药物的开发，符合行业发展趋势，没有存量仿制药业务的业绩增长压力。在国内制药行业整体向创新药转型的背景下，生物科技公司凭借差异化的创新以及高研发效率有望实现快速崛起。

有连云2022-11-02

“通胀都怪这国家”！拜登选举最后一刻现身全国支持率上升至40%

通胀法案》的共和党人，以及该法案中强制制药公司限制药品价格的部分，而且他特别提到了美国参议员马可·卢比奥和斯科特。 “有很多优秀的共和党人承受着很大的压力，”拜登说。“这些程序做出一些如此基本但又如此重要的事情，想想对你的安全感有什么影响，对你的尊严感有什么影响。” 然而，隐约可见拜登的信息的是，越来越多的证据表明，佛罗里达州的选民热情并不站在民主党一边。由于一位广受欢迎的州长在全国其他共和党人中脱颖而出，佛罗里达州共和党在该州历史上首次提高了选民登记优势超过民主党人。一些民意调查机构认为，德桑蒂斯可能有望赢得迈阿密戴德县的胜利，上一次是共和党州长候选人在2002年赢得的。德桑蒂斯在彭萨科拉举行了一场竞选集会，该集会在拜登在哈伦代尔海滩发表讲话前不久开始。德桑蒂斯在谈到拜登时说：“我认为我们都应该认为他来到佛罗里达州，因为在选举前不到一周，他就在提醒佛罗里达州的每一位选民，他的政策是多么糟糕。他在提醒每一位选民，这些民主党人100%都支持拜登。这不是我们在佛罗里达州想要的，如果你在佛罗里达州一个接一个地看问题，我们就做对了，而拜登做错了。” 根据州选举部门的数据，到目前为止，约有130万共和党人、120万民主党人和572000名无党派或其他小党派的选民投票。2018年，当民主党在州长和美国参议院竞选中险胜时，在选举日之前，民主党选民的投票人数略高于共和党。民调：拜登全国支持率上升至40% 周二完成的路透社/益普索民意调查发现，距离美国中期选举只有一周时间，美国总统拜登的支持率小幅上升，届时他的民主党预计将失去对众议院的控制权。为期两天的全国民调发现，40%的美国人赞成拜登的工作表现，比一周前高出一个百分点。尽管有所增加，但拜登的支持率仍接近其总统任期的最低水平，而他的不受欢迎正在帮助推动共和党人将在11月8日赢得众议院甚至参议院控制权的观点。即使是控制一个国会众议院，共和党人也有能力阻止拜登的立法议程。拜登于2021年1月就职，正值新冠大流行期间，其任期的特点是全球健康危机带来的经济伤痕，包括通胀飙升。今年5月和6月，他的支持率低至36%。在本周的路透社/益普索民意调查中，大约1/3的受访者认为经济是该国最大的问题，这一比例远高于在最高法院6月裁决后选择犯罪，或终止国家堕胎权的1/10。这项民意调查以英语在线在美国各地进行，收集1004名成年人的回复，其中包括455名民主党人和355名共和党人。无论哪种方式，它都有4个百分点的可信区间，一种精确度的衡量标准。

小萧2022-11-02

【机构调研记录】中信证券调研老百姓、香飘飘等55只个股（附名单）

证券之星2022-11-02

【美股盘中】美国股市盘中下跌职位空缺意外增加市场预期美联储周三宣布加息75个基点

nd Company (LLY)：这家制药公司超出了第三季度的预期，但下调了2022年的展望，理由是汇率和税法。 Abiomed (ABMD)：小型心脏泵制造商同意强生(JNJ)以近170亿美元的价格收购强生，因为该交易使强生能够接触到高增长的医疗技术领域。 Advanced Micro Devices(AMD)、Airbnb (ABNB)、Mondelez(MDLZ)和Clorox(CLX)也将于周二发布财报。本周将以10月份的就业报告结束。预计劳工部的报告将显示月度就业人数将低于20万，而接受调查的经济学家估计上个月新增或创造了19万个工作岗位。在能源市场，国际油价基准布伦特原油周二早上跌至每桶94.36美元。10年期美国国债收益率下跌多达12个基点至4%以下，然后在上午晚些时候回升至该水平上方。

楼喆2022-11-02

科济药业委任Sylvie Peltier博士为全球注册事务高级副总裁

请。 Peltier博士曾任职多家跨国制药公司和生物制药公司，在临床和CMC注册事务方面具有丰富的实战经验和全球管理经验。在加入科济药业之前，Peltier博士自2020年起担任MorphoSys US Inc（纳斯达克股票代码：MOR）的副总裁，美国注册事务负责人，并从2018年起担任Servier Pharmaceuticals LLC的注册事务负责人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon（一家国际生物制药公司，后来被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd（纽约证券交易所股票代码：TEVA）收购）担任了多个职位，包括欧洲注册事务高级总监（中枢神经/疼痛和CMC）、美国注册事务高级总监，以及临床开发评估和尽职调查高级总监。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注册事务部门工作。 Peltier博士在法国巴黎第十一大学取得药学博士学位及卫生法高级专业学位（DESS）。科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示："很高兴Peltier博士加入科济药业，Peltier博士的到来使我们的高级管理团队得到了进一步加强。在我们推进全球管线产品的过程中，Peltier博士在临床和CMC监管方面的丰富经验和知识将成为公司的重要资产。Peltier博士将与我们的团队一起，不遗余力地开发创新型细胞治疗产品，以造福全球癌症患者。" 科济药业全球注册事务高级副总裁Sylvie Peltier博士表示："科济药业是全球CAR-T细胞疗法的领军企业，拥有颇具竞争力的产品管线和技术平台。当前科济正在开发多种差异化的CAR-T 细胞治疗产品，包括具有竞争力的抗BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，以及全球同类首创的、抗 CLDN18.2 CAR-T产品CT041，我很高兴能在这个激动人心的时刻加入科济药业。期待与科济的同事们共同努力，尽快将我们的创新产品推向市场，实现我们‘科创济世'的愿景。" 关于科济药业科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。联系我们更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/

美通社2022-11-01

信达生物IBI343（CLDN 18.2抗体药物偶联物）在澳大利亚完成首例受试者给药

代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2, CLDN18.2）抗体药物偶联物（研发代号：IBI343）在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个进入临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）候选产品。该临床研究（NCT05458219）是一项开放、多中心I期研究，主要目的是评估IBI343在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。IBI343在CLDN18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征良好，整体安全性可控。澳大利亚昆士兰Pindara Private Hospital 的Dr. Andrea Tazbirkova表示："靶向CLDN18.2的单克隆抗体类和CAR-T类药物的抗肿瘤疗效已在临床上得到验证，安全性整体可控，但单药疗效有限且仅在CLDN18.2高表达的人群中有效，低表达患者仍存在较大的未满足需求。鉴于IBI343在临床前多种肿瘤类型中潜在抗肿瘤活性的稳健证据和良好可控的安全性特征，我们期待IBI343在临床上取得安全性、耐受性和疗效的积极结果。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："胃癌和胰腺癌等肿瘤的靶向治疗手段较匮乏，存在巨大的未满足的临床需求。CLDN18.2高表达于胃癌和胰腺癌中，靶向CLDN18.2的药物是潜在的新型抗肿瘤治疗方案，信达生物在此领域完整布局了多个不同作用机制的候选疗法，旨在争取成药性的同时寻求差异化治疗价值。我们很高兴IBI343在澳大利亚的临床1期研究已完成首例受试者给药，期待IBI343在晚期实体瘤试者中获得积极结果。这是信达生物第一个进入临床阶段的ADC类候选产品，进一步健全了我们的研发管线，公司将加速开发更多具有全球潜力的创新分子，发挥跨区域研发和临床资源协同优势，坚持"以创新为基石，走全球化道路"长期发展战略，使更多更广的肿瘤患者受益。" 关于紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2） Claudin18.2是Claudin蛋白家族中的一员，正常生理状态下仅在胃粘膜上已分化的上皮细胞中表达。但在胃癌、胰腺癌、管食道腺癌、结直肠腺癌等肿瘤中呈现高表达的现象。这一特点使Claudin18.2成为实体瘤免疫疗法的一个理想靶点。全球范围内，靶向Claudin18.2的单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物以及CAR-T细胞产品尚在临床开发阶段，暂无产品获批。关于IBI343 IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亚进行临床1期研究（NCT05458219），以评估IBI343在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA® ；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO® ；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼胶囊）获得批准上市，2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有21个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用；前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

美通社2022-10-31

复旦张江2022年前三季度归母净利3682.38万元，同比下降近七成

每股收益为0.04元。公司所属行业为制药。公司报告期内，期末资产合计为29.08亿元，经营活动现金流量净额为1.96亿元。　　上海复旦张江生物医药股份有限公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。主要产品为盐酸氨酮戊酸外用散、注射用海姆泊芬、抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液等。其业务主要包括在中国从事研究、开发及销售自行开发的生物医药知识、为客户提供合约制研究、制造及出售医疗产品，以及提供其他医疗服务。公司还通过其子公司从事医疗投资管理、健康产业管理、项目投资、资产管理、投资咨询、商务咨询、医疗咨询及企业战略咨询业务。

有连云2022-10-28

IPO | 思派健康三次递表港交所，收入依赖特药药房业务服务

国医疗健康系统的患者、医生、医疗机构、制药公司及支付方联系起来并提供明确的价值。公司目前经营三条业务线，包括特药药房业务、医生研究协助及健康保险服务。根据灼识咨询的资料，按2021年的收入计算，公司的特药药房业务经营着最大的私营特药药房，而公司的医生研究协助经营着最大的肿瘤临床试验现场管理组织(「SMO」)。截至2022年6月30日，公司的健康保险服务通过公司连接中国150多个主要城市的医院、全科医生(「GP」)及专家的健康服务提供商网络服务约2390万名加入公司健康保险计划的会员。于往绩记录期间，公司于2019年7月自第三方股东收购太原泰康的51%股权，代价为人民币1380万元。公司于2019年11月向第三方股东收购沈阳三合缘的51%权益，代价为人民币3260万元。公司于2021年12月向一名第三方股东收购北京仁博的70.0%股权，总现金代价为人民币1470万元及估计或然代价约为人民币2450万元。太原泰康、沈阳三合缘及北京仁博均主要从事营运零售药店。公司的总收入由2019年的人民币10.39亿元增加159.8%至2020年的人民币27亿元，并进一步增加28.7%至2021年的人民币34.74亿元。截至2022年6月30日止六个月，公司产生收入人民币18.88亿元，较截至2021年6月30日止六个月的人民币15.5亿元上升21.8%。其中，公司的特药药房业务服务包括特药药房及药剂师服务。于2019年、2020年及2021年以及截至2022年6月30日止六个月，公司来自特药药房业务服务的收入分别占公司总收入的83.1%、91.9%、90.3%及87.2%。于2019年、2020年及2021年以及截至2022年6月30日止六个月，公司年╱期内的除税前亏损分别为人民币5.96亿元、人民币10.41亿元、人民币37.48亿元及人民币3.44亿元。根据招股书，公司此次IPO募资拟用于业务扩张，包括扩展特药药房业务、扩展医生研究协助业务、扩充健康保险服务业务;及提升公司的技术基础设施，包括扩大团队规模及提高公司系统╱应用程序开发团队的能力、投资于研发以改善公司的技术基础设施及新解决方案。

有连云2022-10-28

实现营收130.12亿元，健康元披露2022年三季报

收益为0.60元。公司所属行业为化学制药。公司报告期内，期末资产总计为347.14亿元，营业利润为26.18亿元，应收账款为33.49亿元，经营活动产生的现金流量净额为26.09亿元，销售商品、提供劳务收到的现金为137.06亿元。健康元，公司全称健康元药业集团股份有限公司，成立于1992年12月18日，现任总经理俞雄，主营业务为主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售。

有连云2022-10-26

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