FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

盛禾生物-B（2898.HK）：正在招股，差异化创新破局

验。公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验，曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书，并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验，曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究，后在上市生物科技公司任至执行总监，领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目，被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人，并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验，包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下，公司集37名高学历研发团队之力，设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题，在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎，不仅包括完整的免疫球蛋白G（IgG）抗体及细胞因子库，还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂，可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979，以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，其通过生物工程改造，从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍，因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制，给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968，全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新，盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台，用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体，为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在，使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性，在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争，使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线，面向众多适应症。图表三：盛禾生物在研产品管线图数据来源：公司招股书，格隆汇整理小结尽管当前生物医药板块估值存在分歧，但市场同样充满着机会，依旧有广阔的未满足的临床需求待开发，现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间，只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验，创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品，为自己在市场夺得一席之地，未来发展值得期待。

格隆汇2024-05-17

信达生物：用创新和社会责任铸就中国生物制药品牌新高度

异的ESG表现，信达生物已成为中国生物制药行业的领军企业之一。2024年5月，信达生物受邀参加在上海举办的中国品牌日活动，向世界展示了中国生物制药企业的品牌力量。创新驱动发展，打造国际一流品牌作为一家以创新为基石的生物制药企业，信达生物建立了一支具有国际先进水平的研发团队，与美国礼来制药、赛诺菲、罗氏制药等多家国际知名制药公司达成战略合作，开发了一系列高质量的创新药物。其首款产品信迪利单抗注射液于2018年获批上市，具有广谱抗癌疗效，创下多个"中国第一"，惠及了150万名患者。截至目前，信达生物已成功上市10款产品，成为上市单克隆抗体药物数量最多的中国药企之一，其产品已惠及250万名患者。信达生物的科研实力得到了国际学术界的广泛认可。公司发表了众多高质量学术论文，屡次登上《柳叶刀·血液病学》《美国医学会杂志》等国际权威期刊，并在ASCO、ESMO、AACR等国际学术会议上展示研究成果。2020年，信达生物荣登《麻省理工科技评论》年度"50家聪明公司"榜单；2021年，信达生物荣获中国专利金奖；2022年，信达生物获得福布斯2022中国创新力企业50强。一系列荣誉称号的获得，彰显了信达生物雄厚的科研实力和创新能力。社会责任先行，助力健康中国建设作为一家负责任的企业公民，信达生物始终坚持履行社会责任，积极参与社会公益事业。公司发起的"健桥工程"药品公益援助项目，已支持更多的患者获益，捐赠药品总价值超过34亿元。同时，信达生物也是健康中国战略的积极响应者和践行者。公司将可持续发展作为重要发展战略，全面融入ESG理念。2023年，信达生物的MSCI ESG评级升至A级，在中国生物制药行业处于领先位置。信达生物用实际行动展现了中国生物制药企业的社会担当。公司高度重视产品质量和安全，建立了符合国际标准的质量管控体系，持续改善生产工艺，为患者提供安全、有效、高质量的药品。2022年3月，凭借在产品质量管理方面的突出表现，信达生物荣获"苏州市市长质量奖"。公司还积极开展环境保护和员工关爱等工作，推进企业的可持续健康发展。信达生物用实际行动诠释了"关爱生命、呵护健康"的企业使命，展现了中国生物制药企业的责任与担当。在刚刚结束的2024年中国品牌日活动中，信达生物向世界展示了中国生物制药企业的创新实力和品牌魅力。未来，信达生物将继续秉承"创新为要、质量为本、以人为先"的发展理念，加大科研创新投入，开发更多高质量创新药物，为全球患者带来福音。信达生物正以"国际化发展、高质量创新"的发展思路，朝着"成为国际一流生物制药公司"的愿景目标阔步前行，以实际行动诠释"品牌向善、品牌强国"的时代内涵。

金融界2024-05-16

“留学经费被切断”浏览量超458万！家庭财富缩水，不少中国留学生陷入困境

NBC。小张的父亲在新冠疫情期间投资制药行业，但此后损失惨重。他看到自己的财富和投资缩水，最终告诉女儿，他无法再支持她在美国的教育，并提出为她支付回国的机票。小张开始找兼职工作，比如保姆或校内工作，但这并不容易。一个月后，她才在另一个州找到一份临时工作。 “从去年11月到1月，我每天都要从早上7点开始工作，”小张说，“那段时间我很累，没有时间学习。但至少我赚的钱够支付下学期的学费。留学前景更光明？中国父母非常重视给孩子提供良好的教育。随着世界第二大经济体的发展，中国与国际市场的融合越来越紧密，这促使更多的父母将孩子送到国外学习，获得海外背景。根据中国教育部发布的最新数据，2019年中国出国留学人数达到70.35万人，同比增长6.25%。相比之下，2003年只有11.73万人。该部门在2019年之后停止发布该数据。 “一些家长是律师、医生或企业高管等专业人士，他们希望自己的孩子接受最好的教育，”海外教育咨询公司深圳市博通管理咨询有限公司总经理Zhimin Yan在接受CNBC采访时表示。 “有些人是企业主。他们希望自己的孩子通过海外学习学习新的先进理念，然后回国帮助发展家族企业。” 根据中国教育部的数据，2018年，约90%的中国留学生是自费留学，而不是获得奖学金或政府资助。如此高的经济贡献意味着，来自中国的国际学生已成为美国和英国大学吸引的重要群体。已经在这个行业工作了15年多的Yan说，大多数中国父母都提前为孩子的海外留学做好了经济方面的计划。他补充说，他们很少会花光钱，被迫减少孩子出国留学的资金。中国的经济困境疫情后的中国经济复苏乏力，许多中国家庭感到了压力。 21岁的Michael Bai是一名就读于格拉斯哥大学经济与社会史专业的大二学生。在2022年12月完成第一学期后，他的父亲宣布他的房地产生意破产。 Bai别无选择，只能想办法支付他的账单。他尝试许多不同的工作来弥补他的成本，包括送餐、在餐馆工作、在精品店销售产品以及制作珍珠奶茶。他的父亲以前通过房地产投资赚了一大笔钱，但由于中国房地产行业的严重低迷，他受到了沉重打击。 “一开始一切都很顺利，”Bai告诉CNBC。但他父亲在中国南方沿海城市接管的一家度假村的问题开始暴露，在酒店维护和管理方面的投资明显不足。在他于2022年前往英国留学之前，他父亲的房地产业务已经在不断亏损。最终，这家公司不得不倒闭。过去几年，中国政府一直在打击开发商，以减少他们对债务增长的依赖，这引发了房地产市场的低迷。房地产及其相关行业一度占中国经济产出的25%或更多，并在家庭财富中占有相当大的份额。根据KKR最近的一份报告，中国的房地产问题远未结束，如果不迅速解决，将继续拖累整体经济增长。KKR预计，中国经济今年将温和增长4.7%，房地产和新冠疫情相关因素将拖累经济从2024年的1.4个百分点降至2025年的0.7个百分点。大学学费飙升在学生们面临资金挑战的同时，美国和英国等热门大学目的地不断上涨的学费使情况变得更糟。最近的一份报告显示，与20年前相比，美国2023-2024学年的大学学费大幅上涨，在某些情况下甚至翻了一番。国际学生在英国顶尖大学支付更高的学费。英国政府限制了本地学生接受高等教育的学费，而国际学生支付的学费是大学收入的重要来源。 Bai告诉CNBC，他已经设法走出了自身的金融危机。从那以后，他和朋友们通过出售二手车和提供相关服务开始生意，并声称这项生意每月可以产生6万英镑(约合75,100美元)的营业额。他说，做生意的收入足以支持他完成学业，他计划在获得学位后继续做生意。

超启2024-05-15

A股调整难掩市场亮点，资金流向透露背后玄机！

行业则遭遇了不同程度的资金净流出，化学制药行业净流出金额最高，达到了11.07亿元人民币。这一资金流向或在一定程度上反映了短期市场热点所在和投资者的偏好。综合来看，在经济结构转型和产业升级的大背景下，A股市场热点呈现出明显的轮动特征。尽管三大指数小幅回调，但结构性行情仍在延续，消费、科技等板块表现依然值得期待。与此同时，随着外围不确定性因素增多，A股市场短期或将维持震荡走势，投资者需保持理性，坚持价值投资理念。。

金融界2024-05-14

新莱应材(300260.SZ)：主营产品为食品安全领域、生物制药领域、泛半导体领域的精密零部件

大领域的高洁净应用材料制造商。在生物制药行业，公司是亚洲首家获得ASME BPE管道管件双认证的公司。公司的产品包含ASME BPE管路系统、无菌阀门（隔膜阀、球阀、角座阀、罐底阀、止回阀、取样阀、RTP无菌转移阀、四通阀、比例调节阀、换向阀等）、无菌泵（C系列离心泵、S系列离心泵、LP带诱导轮自吸泵、L系列自吸泵、R系列转子泵、D系列双螺杆泵、平滑泵、剪切泵、泵车等）、管式换热器、过滤器、生物发酵罐及系统等，可以用于疫苗、单抗、血液制品、大分子药物、胰岛素等领域。

格隆汇2024-05-14

诚益通上涨5.16%，报20.79元/股

幢4层418室，公司是国内领先的生物、制药行业智能制造系统整体解决方案供应商，同时也是康复设备、康复辅具研发制造、康复养老专业技术服务、医用医疗器械提供商和环境消毒/灭菌整体解决方案提供商。公司拥有员工1300余人，设有四大生产基地，业务涵盖医药生物智能制造、康复医疗设备和植物提取研发应用三大板块。截至3月31日，诚益通股东户数1.12万，人均流通股2.3万股。 2024年1月-3月，诚益通实现营业收入2.68亿元，同比增长9.36%；归属净利润3078.13万元，同比增长37.71%。

金融界2024-05-09

千红制药上涨5.06%，报5.61元/股

市新北区云河路518号，公司是国内生化制药行业的龙头企业，主要产品包括胰激肽原酶系列、肝素钠及低分子肝素系列、复方消化酶制剂、门冬酰胺酶系列等，产品质量和生产技术达到国际先进水平，销售网络遍及全国二十多个省市并远销欧美日等国际市场。公司拥有先进的研发平台，已有多个一类新药进入人体临床试验，同时承担了多项国家、省部级重大科技研发项目，为公司的发展壮大提供了强大的核心竞争力。截至3月31日，千红制药股东户数7.08万，人均流通股1.28万股。 2024年1月-3月，千红制药实现营业收入4.61亿元，同比减少24.19%；归属净利润1.04亿元，同比增长21.13%。

金融界2024-05-06

创新药行业解析：产品开始放量，出海仍是主线

在2023年，生物制药行业经历了前所未有的挑战和转变。全球经济环境的复杂性和投资市场的不确定性为行业的发展带来了重重困难。企业普遍面临资金链紧张、研发成本高昂和市场竞争激烈的问题。在这一背景下，许多曾经风光无限的生物科技公司不得不面对降本增效、融资困难，甚至资金链断裂的困境。然而，即便在这样的市场环境下，中国生物技术行业的授权交易出海活动却异常活跃，多家企业实现了高额的对外授权，标志着中国创新药研发的国际化步伐正在加速。以下是对2023年创新药行业年报的解析，重点探讨产品放量和出海战略的主线。我国创新药多品类即将放量 2024-2025年对中国医药企业而言，是一个关键的转折点。在这一时期，创新药物的研发有望从之前主要集中在肿瘤治疗领域，拓展到包括减重和自身免疫疾病在内的其他重大疾病领域。这不仅标志着中国医药企业在创新药物领域的进步，也预示着未来市场的巨大潜力和发展空间。在减重领域，随着诺和诺德的Ozempic、Wegovy、Rybelsus等GLP-1类药物在2023年取得显著销售增长，以及礼来公司的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽的强劲市场表现，中国GLP-1市场预计在2024-2025年将迎来显著增长。目前，中国市场上仅有华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽两款GLP-1药物获批用于减重。然而，随着诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等药物的上市申请已被中国药品审评中心(CDE)受理，预计在2024年将有更多GLP-1类药物获批用于减重。此外，随着利拉鲁肽的核心专利在中国已经过期，以及司美格鲁肽的核心专利预计将于2026年在中国过期，多家中国药企正在积极研发利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药。考虑到利拉鲁肽在减重效果上的限制，司美格鲁肽的仿制药在中国GLP-1减肥药市场中具有更大的潜力。目前，华东医药、惠升生物、联邦制药、丽珠集团、宸安生物等公司的司美格鲁肽仿制药研发进度较快，均已进入临床III期。在自身免疫疾病领域，中国医药企业同样展现出强劲的研发势头。随着康方生物的依若奇单抗(IL-12/IL-23)、智翔金泰的赛立奇单抗(IL-17A)、恒瑞医药的艾玛昔替尼(JAK1)以及康诺亚的司普奇拜单抗(IL-4R)等国产创新药物的陆续获批，预计从2024年起，国产药物将在自免疾病治疗领域占据重要地位。自身免疫疾病患者群体庞大，且治疗需求长期稳定，因此这一领域的市场前景十分广阔。随着国产自免创新药的不断涌现，预计将加速国产药物在自免疾病治疗领域的替代进程，为患者提供更多优质、高效的治疗选择。出海仍然是主线中国医药企业在全球创新药领域的竞争力正在逐步上升，近两年来，我们见证了国产创新药在海外市场的成功授权、获批，以及多样化的出海模式，包括兼并收购、产品授权、合作开发和独立开展国际化运营等。这些进展不仅加速了创新药的全球化进程，也为企业解锁了长期增长的潜力。从2023年12月起，国产创新药的海外业务发展(BD)显著加速，2024年1月至今已宣布多项交易总额超过10亿美元的BD项目。其中，舶望制药与诺华签署的两份独家许可合作协议尤为引人注目，舶望制药将获得1.85亿美元的预付款，两项交易的潜在价值高达41.65亿美元。此外，安锐生物和宜联生物的BD项目交易总额也超过了10亿美元。除了BD，兼并收购也成为了国产创新药进入海外市场的另一条途径，例如阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，以及诺华收购信瑞诺医药的举措，这些都反映了国产biotech管线和研发能力正逐渐获得全球药企的认可。在海外获批方面，2023年国产创新药取得了多项突破，为创新药打开了新的估值空间。例如，百济神州的替雷利珠单抗在美国和欧洲分别获批用于治疗食管鳞癌，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗两项鼻咽癌适应症，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。海外市场的广阔空间和更优的定价环境，使得海外获批能够在全球范围内最大化创新药的价值。百济神州的泽布替尼在2023年实现了收入突破十亿美元的里程碑，其在美国、欧盟均已获批。公司整体营收达到24.59亿美元，同比增长73.7%，净亏损8.82亿美元，较前一年缩窄了56%。泽布替尼的全球收入达到12.9亿美元，同比增长128.5%，其中美国地区收入9.46亿美元，国内收入1.94亿美元，欧盟地区1.22亿美元。此外，百济神州的其他产品如替雷利珠单抗和BCL2抑制剂sonrotoclax等也在积极推进临床试验和注册性研究。信达生物在2023年展现了经营效率的提升，其慢病领域开始逐步进入收获期。公司实现总收入62.06亿元，同比增长36.2%，净亏损10.14亿元，较前一年缩窄了52.8%。信达生物已有10款产品实现商业化，产品端实现收入57.28亿元，同比增长38.4%。公司有三款产品处于国内NDA审评中，五款进入关键注册3期。此外，信达生物的代谢领域重点品种玛仕度肽在国内五项临床3期进行中，基于GLORY-1临床数据已递交治疗肥胖或超重的上市申请。君实生物的核心品种PD-1在国内新增了多项适应症，并在美国获批鼻咽癌适应症，商业化前景可期。2023年公司产品收入11.9亿元，同比增长58.1%，净亏损22.83亿元，较前一年缩窄了4.4%。核心品种特瑞普利单抗(拓益)实现收入9.19亿元，同比增长25%。拓益在国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保。海外进度上，拓益于2023年10月在美国获批鼻咽癌，并于2024年1月正式商业化。此外，君实生物还在推进拓益全球多个地区的上市工作，以及BTLA单抗和JS005(IL-17A)等产品的研发和临床试验。中国医药企业通过不断的创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药的海外获批和商业化，以及BD和收并购活动的加速，中国医药企业的全球竞争力将进一步增强，为患者带来更多高质量的治疗选择，同时也为企业自身的长期发展打开了新的空间。

证券之星2024-05-05

诚益通上涨5.27%，报17.19元/股

幢4层418室，公司是国内领先的生物、制药行业智能制造系统整体解决方案供应商，同时也是康复设备、康复辅具研发制造、康复养老专业技术服务、医用医疗器械提供商和环境消毒/灭菌整体解决方案提供商。公司拥有员工1300余人，设有四大生产基地，业务涵盖医药生物智能制造、康复医疗设备和植物提取研发应用三大板块。截至3月31日，诚益通股东户数1.12万，人均流通股2.3万股。 2023年1月-12月，诚益通实现营业收入11.76亿元，同比增长20.63%；归属净利润1.7亿元，同比增长36.30%。

金融界2024-04-24

诚益通上涨5.13%，报15.99元/股

幢4层418室，公司是国内领先的生物、制药行业智能制造系统整体解决方案供应商，同时也是康复设备、康复辅具研发制造、康复养老专业技术服务、医用医疗器械提供商和环境消毒/灭菌整体解决方案提供商。公司拥有员工1300余人，设有四大生产基地，业务涵盖医药生物智能制造、康复医疗设备和植物提取研发应用三大板块。截至3月31日，诚益通股东户数1.12万，人均流通股2.3万股。 2023年1月-12月，诚益通实现营业收入11.76亿元，同比增长20.63%；归属净利润1.7亿元，同比增长36.30%。

金融界2024-04-23

24小时热点