效性和安全性,同时我们已经准备好了美国FDA的临床申报资料,一旦海外BD推进的合作有实质性进展,我们会立即申请,借助合作伙伴的力量推进国际临床,希望未来能够受益于全球更多患者群体。 问:请简单介绍下重庆合作项目以及公司今年总体的商业化预期? 答:重庆是中国老龄化非常严重的一个城市,60岁以上人口大概有600多万。公司正在重庆开展筛查工作,目前以重庆高新区进行试点,筛查出阳性即适用地舒单抗的人群,后期将进一步拓展到重庆其他33个区县,公司希望在未来两到三年可能在重庆累计获得100万左右的适用人群。后续通过补充保险,包括与政府合作,探索一个有别于传统销售的模式,并通过基金投资和产业创新,逐步建立“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式,拓展可持续可复制的商业化新路。 公司深入拓展国内市场,增加商业化销售收入。2024年度,地舒单抗(骨疾病及肿瘤治疗领域)药品销售收入为13,896.65万元,较上年同期4,208.96万元增长9,687.69万元,同比增长230.17%。迈利舒?2024年度新增发货245,341支,新增准入医院1,137家。截至2024年年末,迈利舒?已累计完成发货329,815支;共计完成30省招标挂网,各省均已完成医保对接;累计准入医院1,857家,覆盖药店3,245家。对于公司2025年整体的销售预期,认为同样也会获得一个比较好的增长趋势。 问:Nectin4 ADC在TNBC适应症拓扑异构酶ADC经治患者的临床进展和规划如何? 答:TNBC患者群体较大、目前治疗药物有限。从全球范围已经获批或临床研究后期的ADC药物来看,使用的毒素大多为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限,大部分患者可能将面临后续无药可用的局面,因此临床上急需新的药物,这是我们布局这个领域的主要考虑。公司的MW282用的是MMAE毒素,加上全新的定点偶联技术的加持,公司认为MW282有很大的应用机会来满足这部分临床需求。今年公司将重点推进拓扑异构酶ADC经治人群II期临床的入组。 基于国家癌症中心发布:全球乳腺癌每年新发230万例左右,死亡人数高达67万,为女性第一大常见肿瘤。我国乳腺癌新发35.72万,死亡7.50万,分别排名第2和第5。三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌,约占所有乳腺癌亚型的15%-20%,这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征,因预后极差被称为“乳腺癌之王”,临床急需更多创新性疗法。lg...