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信立泰SAL0133片获批临床，BA.5株抗病毒活性是奈玛特韦的10倍！

o 在 Beta 冠状病毒中保守性高，SARS-CoV-2与SARS-CoV的3CLpro同源性大于96％，两者结构基本一致，已报道的很多3CLpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力。由于人体内没有与3CLpro类似切割位点的蛋白酶，可筛选高特异性的抑制剂，且安全性较好。　　临床前研究数据显示，SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性，对野生型新冠病毒及Alpha（B.1）、Beta、Delta、Omicron（BA.2、BA.5）五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性，对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。　　在新冠病毒感染的动物模型体内，SAL0133可显著降低肺部组织病毒载量，并明显改善肺部炎症，其显著降低病毒载量的剂量低于奈玛特韦。非临床药代动力学研究证实，SAL0133表现出良好的口服吸收特性，渗透性好，口服生物利用度高，半衰期长，代谢稳定性好，口服暴露量高。GLP毒理学研究证明SAL0133具有良好的安全性。　　综上表明SAL0133作用机制明确，具有强力、广谱的抗新冠病毒作用，预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦，药物相互作用的潜在风险较低；有望实现临床单药用药、每日一次，改善患者用药顺应性。信立泰在公告中表示，若能研发成功并获批上市，将为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。

金融界2023-01-03

国产新冠药研发提速，君实生物公布VV116片临床进展

称“旺山旺水”）合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究（以下简称“JT001-010研究”），同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。　　VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实，与常规治疗相比，在SARS-CoV-2首次检测为阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间更短。　　本次研究是一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对照III期临床试验，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。　　根据该研究的最终分析结果，在全分析集（ FAS ）人群中，VV116 与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（HR=1.17,95％CI：1.02~1.36），且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs.5天）。　　VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点（第5、7、10、14、28天），VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。　　此外，本研究中约3/4的患者曾接种过新冠疫苗，而此类患者在大多数的研究中会被排除在外，亚组分析结果显示，VV116和PAXLOVID在接种或未接种疫苗人群中的治疗结果无统计学差异。　　在安全性方面，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组（所有级别的AE：67.4％vs.77.3％，3或4级不良事件：2.6％vs.5.7％）。值得注意的是，PAXLOVID与多种药物存在相互作用（Drug-druginteraction），而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，或者抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小。　　据悉，上述研究成果于全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

金融界2023-01-03

周末上市公司晚间重要公告

AY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。　　君实生物：VV116已完成一项对比PAXLOVID的轻至中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究　　君实生物晚间公告，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。　　奥维通信：拟投建5GW高效异质结（HJT）太阳能电池及组件项目　　奥维通信晚间公告，公司拟与熵熠（上海）能源科技有限公司在淮南市田家庵区组建合资公司，投资建设5GW高效异质结（HJT）太阳能电池及组件项目。公司拟投入现金2.1亿元，占合资公司注册资本金的51％。　　游族网络：上海加游拟受让公司12.34％股权将成第一大股东　　游族网络公告，公司原控股股东、实际控制人林奇的继承人林小溪、林芮璟、林漓及其法定监护人XUFENFEN（中文名：许芬芬）女士，与上海加游于2022年12月30日签署了《股份转让框架协议》，转让方拟通过协议转让的方式将其持有的1.13亿股股份（占总股本的12.34％）转让给上海加游。本次股份转让全部完成后，上海加游将成为游族网络的第一大股东。　　前沿生物：注射用FB2001用于新冠病毒感染患者的II/III期临床试验已获批准　　前沿生物公告，目前，公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。截至2022年12月31日，注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准，受试者已入组并给药。　　鲁抗医药：正筹划定增募资不超12亿元、用于制剂新产品产业化建设等等　　鲁抗医药公告，公司目前正在筹划非公开发行A股股票事项。拟募集资金总额预计在12亿元以内，主要用于制剂新产品产业化建设、生物农药生产基地建设、新药研发及补充部分流动资金。其中制剂新产品产业化建设项目主要用于新近获批的部分新型抗感染类、呼吸类、降糖类等药品的生产线建设。　　【业绩速递】　　爱玛科技：预计2022年净利润同比增长153％到201％　　爱玛科技发布业绩预告，预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润为16.80亿元到20亿元，同比增长153％到201％。报告期内，公司主要产品市场需求旺盛，整体市场动销良好，量价齐升，产品结构进一步改善，同时公司全面提升运营效率，经营业绩呈现加速增长的态势。　　汤臣倍健：预计2022年净利降10％至30％　　汤臣倍健发布业绩预告，预计2022年归母净利12.28亿元~15.79亿元，同比下降10％~30％。报告期内，线下门店动销活动受疫情防控影响，公司境内线下业务承压；境内线上业务收入实现一定幅度增长；境外Life-Space Group Pty Ltd收入实现较快增长。基于上述，公司预计全年收入较上年同期略有增长。另外，由于品牌推广、电商平台投入较上年同期增加和非经常性损益较上年同期减少，预计公司2022年度业绩较上年同期有所下降。　　中科江南：预计2022年净利增54％至69％　　中科江南发布业绩预告，预计2022年归母净利2.41亿元~2.63亿元，同比增长54％~69％。随着国家在数字政府方面的不断深入和财政部门在财政信息化、国库集中支付领域出台的系列政策，各级财政部门、金融机构和行政事业单位等客户对于信息化的需求增加，导致公司项目交付进展加快，收入同比实现一定增长。公司财政预算管理一体化等软件及解决方案的产品化程度进一步提升，提高了开发效率和盈利水平。在收入增长的同时，公司狠抓降本增效，有效控制销售费用、管理费用等费用的增长。　　康冠科技：预计2022年净利润同比增长66％-70％　　康冠科技发布业绩预告，预计净利润15.32亿元–15.70亿元，比上年同期增长65.99％-70.13％。基本每股收益：2.99元–3.06元。公司业绩预计实现较大幅度增长的主要原因：公司智能交互显示产品业务量增长、智能电视业务量增长且平均尺寸增大、核心原材料价格下降、毛利率较上年同期上升；多个创新类显示产品逐步放量，市场反馈良好；报告期内，公司获得部分汇兑收益；报告期内，公司获得政府补助资金。　　【其他事项】　　航天彩虹：签署6000万美元无人机销售合同　　航天彩虹晚间公告，近日，公司与保利科技有限公司、航天气动院签署某型无人机系统及服务销售合同，合同总价约6000万美元。合同当事方航天气动院系公司控股股东，本次交易构成关联交易。　　交通银行：副行长黄红元的任职资格获监管机构核准　　交通银行公告，公司2022年12月30日收到《中国银保监会关于交通银行黄红元任职资格的批复》，中国银行保险监督管理委员会已核准黄红元任本公司副行长的任职资格，黄红元已正式就任本公司副行长。　　秦港股份：拟受托管理国投京唐港20％股权　　秦港股份公告，为解决及避免公司与控股股东及其子公司之间同业竞争问题，2022年12月31日，公司与唐港实业签署《股权托管协议》，就公司受托管理唐港实业持有的国投京唐港20％股权事项达成一致。本次交易有利于公司与目标公司共同推进煤炭港口装卸业务等资源的共享调配与优化配置，避免恶性竞争，共同开拓市场、统筹协调开展业务，达到节约成本、提升效益、更好服务港口生产的目的。　　银河电子：签署储能业务战略合作协议　　银河电子公告，公司近期与苏州时代华景新能源有限公司在张家港市高新区签署了《储能业务战略合作协议》，双方拟就储能业务展开深入合作。双方分别在银河新能源产业园中进行户用储能系统和大型集装箱储能系统全产业链生产线的建设，目标是在银河新能源产业园中形成从锂电池（钠离子电池）、模组、PACK、户用储能系统、工商业储能系统和大型集装箱储能系统以及大数据云平台管理系统等全产业链的新能源储能产业。　　傲农生物：2022年12月公司生猪销售量51万头同比增长23％　　傲农生物晚间公告，2022年12月，公司生猪销售量51.31万头，销售量环比增长14.04％，同比增长23.06％。2022年12月末，公司生猪存栏243.45万头，较2021年12月末增长35.81％。2022年1-12月，公司累计销售生猪518.93万头，销售量同比增长59.87％。　　赛力斯：2022年12月新能源汽车销量16643辆，同比170.62％　　赛力斯晚间公告，2022年12月新能源汽车产量14234辆，同比增127.82％；销量16643辆，同比170.62％。　　【停复牌】　　维信诺：拟购买合肥维信诺40.91％股权 1月3日复牌　　维信诺晚间公告，上市公司拟向合屏公司、芯屏基金、兴融公司发行股份及支付现金购买其所持有的合肥维信诺40.91％股权，前述股权对应合屏公司、芯屏基金、兴融公司已实缴的注册资本59.60亿元及兴融公司尚未实缴的注册资本30.40亿元。交易完成后，维信诺将持有合肥维信诺59.09％股权，合肥维信诺将成为上市公司控股子公司。截至预案签署日，本次交易的审计及评估工作尚未完成，标的资产估值及定价尚未确定。本次交易中，上市公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行人民币普通股募集配套资金。公司股票将于1月3日开市起复牌。　　全聚德：股票交易异常波动停牌核查　　全聚德晚间公告，公司股票自2022年12月16日至2022年12月30日股票交易已累计出现异常波动4次，股价波动较大。公司股票2023年1月3日开市起停牌，自披露核查公告后复牌。

金融界2023-01-02

君实生物：VV116已完成一项对比PAXLOVID的轻至中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究

拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（项目代号：JT001/VV116，“VV116”）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（“COVID-19”）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609, “JT001-010研究”），同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

金融界2023-01-02

众生药业：创新药RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染患者完成Ⅲ期临床试验全部患者入组

AY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

金融界2023-01-02

众生药业：创新药RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠病毒感染患者完成Ⅲ期临床试验全部患者入组

AY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

金融界2023-01-02

君实生物：VV116已完成一项对比PAXLOVID的轻至中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究

拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（项目代号：JT001/VV116，“VV116”）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（“COVID-19”）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609, “JT001-010研究”），同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

金融界2023-01-02

美股2022年经历失败后，今年如何展望？

来没有标注。我在Chilliwack SAR的同事也很慢。虽然它在某些⽅⾯很好，但我们确实希望进⾏⼀些活动，以确保我们拥有的所有⻋辆和设备都是⼀台运转良好的机器。当有电话打进来时，我们也会对肾上腺素激增有点上瘾。在外⾯注意安全，祝朋友新年快乐！

Dave Harder2023-01-02

连花清瘟助力构建中医药防疫长效体系

药抗疫“三朝名方”精华，同时，又经过了SARS、流感、新冠三次本世纪席卷全球的疫情考验，并且三十余次列入了国家卫健委、国家中医药管理局等权威单位发布的专家共识或诊疗方案及指南。所有这些成果，无不证明中医药防治疫情将发挥难以取代的长效作用，将成为常态化防治疫病的最终解决方案，也进一步印证了经过规范化现代研发流程，以连花清瘟为代表的抗病毒中成药能够以长效安全的特点普遍适用在当下，成为百姓大众信赖的家庭常备中成药，持续发挥防治规模性新发呼吸道传染病的重要作用。(来源：新华日报健康)

证券之星2023-01-01

格上每日收评—2022年12月30日

今日市场 2022年最后一个交易日，A股三大股指走势分化，上证综指收涨0.51%，深证成指收涨0.18%，创业板指微跌0.11%。沪指全年累跌约15%，深成指累跌逾25%，创业板指累跌逾29%。盘面上，传媒大涨，农林牧渔、交通运输、纺织服装、商贸零售、公用事业、建筑材料、非银金融、计算机和环保等板块涨幅居前。具体原因：12月28日，国家新闻出版署官网公布了2022年12月国产网络游戏审批信息，本次共有84款游戏获得国内游戏版号，为2022年以来游戏过审数量发布最多的一月。同时，国家新闻出版署发布12月份进口网络游戏审批信息，共44款游戏获批进口版号。截至收盘，今日上证指数收于3089.26点，上涨0.51%，成交额为2504亿元；深证成指上涨0.18%，成交额为3537亿元；创业板指下跌0.11%。今日两市上涨个股数量为3304只，下跌个股数为1542只。从风格指数上来看，今日所有风格均表现不错，其中稳定和金融的个股涨幅最大，周期和成长风格的个股表现最差。近期风格转换较为明显。盘面上，31个申万一级行业中26个行业上涨，其中传媒，农林牧渔，交通运输行业领涨，涨幅分别为2.

格上财富2022-12-30

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