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科兴制药：通过欧盟GMP认证
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兴制药公告，近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》，认证产品：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（5mg/ml）。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请（MAA）批准。
金融界2024-05-05
项目周刊丨富达：过去两年BTC波动性低于Netflix 第133次以太坊ACDC会议召开
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媒介进行价值交换。 Marcus声称，欧洲人不会接受美国版本的人工智能代理交换价值的理论媒介，反之亦然。数字原生网络货币最中立的形式是什么？是比特币。Marcus指出，如果比特币能够满足人工智能的速度，它基本上将成为人工智能的原生货币。贝莱德：主权财富基金、养老基金等将在未来几个月进入比特币ETF 贝莱德数字资产主管Robert Mitchnick在接受采访时表示，未来几个月，主权财富基金、养老基金和捐赠基金等金融机构可能会开始进行现货ETF交易。 Robert称，许多感兴趣的公司，无论我们谈论的是养老金、捐赠基金、主权财富基金、保险公司、其他资产管理公司、家族办公室，都在进行持续的尽职调查和研究对话，贝莱德正在从教育的角度发挥作用。以太坊第133次以太坊ACDC会议：目标在7-10天内完成devnet 以太坊开发者举行了第133次ACDC电话会议。首先，概述对以太坊协议确认规则的最新研究，然后，Pectra更新，围绕EIP-7547和CFI状态进行讨论，决定暂时搁置。对v1.5.0-alpha.1规格发布更新。关于devnet-0的实施更新，大多数团队进展顺利，但也有一些意想不到的复杂性，目标是在7-10天内完成devnet。对EIP的复杂性、纳入过程和范围界定进行一些反思。接下来，介绍EIP-7684以减少"存款前置"现象，各团队正忙于devnet-0的实施工作，但在未来几个月中可以作为一个线程来完善特定的缓解措施，并正式提出EIP。最后，讨论一下PeeerDAS，客户团队已在实施方面取得进展，围绕每个数据样本的监管数量和采样的同步假设（"跟踪或不跟踪"）的公开问题，同意在最初的PeerDAS测试网中，客户可以实施最适合他们的跟踪策略，因为这完全是当地的决定。希望在生产中就特定策略达成一致，但目前在最佳方法上似乎还存在分歧。此外，由于客户团队忙于参加互操作活动，下一次ACDC将被取消，下一次ACDC将于5月30日22点举行。澳大利亚预计将于2024年底前批准现货比特币和以太坊ETF 澳大利亚将追随美国和香港的脚步，推出比特币ETF。据不愿透露姓名的知情人士透露，处理该国约五分之四股票交易的ASX Ltd.预计将在2024年底之前批准主板的第一批现货比特币ETF。总部位于悉尼的BetaShares发言人在接受采访时表示，正在努力在澳大利亚证券交易所推出一款产品。另一家本土企业DigitalX Ltd.在2月份的半年业绩中表示，它已提出申请。 BetaShares数字资产主管Justin Arzadon表示，美国资金流入证明数字资产将继续存在。 Arzadon补充道，该公司已为现货比特币和现货以太坊ETF预留了ASX股票代码。 Michael Saylor：SEC将在夏天将以太坊指定为证券并拒绝现货ETF申请 MicroStrategy执行主席兼联合创始人Michael Saylor认为，SEC将在今年夏天将以太坊归类为证券，并拒绝包括贝莱德在内的多家资产管理公司提交的相关现货ETF申请。 Saylor于5 月2日在MicroStrategy World 2024会议上发表演讲时在社交媒体帖子中做出了这一预测。他进一步预测，“堆栈下”的其他加密货币也将获得未注册的名称，包括BNB、SOL、XRP和ADA。Saylor断言，仅比特币就获得了机构的充分认可。他称BTC是一个通用的机构级加密资产，并表示不会有另一种。 TD Cowen：美SEC不太可能在2025年之前批准现货以太坊ETF 投资银行TD Cowen表示，预计Consensys和美国SEC之间的法律斗争将持续数年时间，他们仍然认为美国SEC不太可能在2025年之前批准现货以太坊ETF。某以太坊ICO参与地址休眠8.8年后将1959枚ETH质押至以太坊信标链据链上数据分析师@ai_9684xtpa监测，时隔8.8年再次活跃的休眠预挖地址（ETH ICO参与地址）过去两小时内将持有的1959枚ETH多次中转至新地址0x1D3...31115，随后全部质押进了以太坊信标链。目前这1959枚ETH已浮盈581万美元。其他项目支付巨头Stripe集成Avalanche网络支付巨头Stripe宣布集成Avalanche网络，允许用户无缝访问加密产品和去中心化应用程序，例如去中心化交易平台和在Avalanche上运行的NFT平台，也意味着用户可以直接通过移动应用程序购买AVAX，而无需通过交易所。 io.net创始人：就攻击事件向社区致歉，仍将按计划推出IO代币 Solana生态DePIN协议io.net创始人兼CEO Ahmad Shadid在社交媒体发布4月27日事件报告的事后分析并表示，过去的120小时内，io.net努力将女巫攻击者驱逐出网络，推出多个安全补丁，并建立新的安全模型以防止未来再次发生事故。网络基础设施现已全面投入运营并正常运行。此外，Ahmad Shadid 表示，「io.net 是一个由 100 多人组成的团队，正在清理虚假 GPU 并使用户界面中显示的指标更加清晰。io.net 将安全性和稳定性放在首位，并且 io.net 以透明的方式运行。我们的业务团队目前正在协调网络重启工作，优先处理供应商关系，并尽快恢复网络的供应。我们仍将按计划推出 IO Cloud v2 和 IO 代币。这次攻击对我来说是一个痛苦的教训，向社区道歉。io.net 收到的大部分批评都是合理的，将根据社区的反馈继续改进网络。 Moonbirds：正在构建Moonbirds宇宙，将以商业版权加入Mythics Moonbirds发推表示，正在构建Moonbirds 宇宙（Moonbirds Universe），Moonbirds将以拥有商业版权的形式加入Mythics，同时会将引入新的艺术方向和3D形象专为动画、Otherside和其他领域而打造，由Colin Hesterly负责领导方向。数据显示，Moonbirds地板价升至0.742 ETH，单日涨幅达27.49%，七日涨幅达48.7% Aave Labs发布V4路线图治理提案：拟于2025年中期发布 Aave Labs公布了三个治理提案，以指导其Aave V4的开发。该协议周三在其治理论坛上的一篇文章中表示，处于高级研究阶段的Aave V4路线图提出了对Aave借贷平台的几项改进，例如改进对其原生GHO稳定币的支持和降低交易费用。该提案还揭示了开发人员的计划，即自动计算协议的借款利率和部分DAO治理流程。 Aave V4的发布定于2025年中期。此次升级的推出是一项名为“Aave 2030”的更广泛倡议的一部分，该倡议旨在到2030年以同样的方式大幅改革该协议。 Binance Web3钱包新增ARC-20集成和Taproot支持等功能据官方公告，Binance Web3钱包新增在Binance Inscriptions Marketplace中集成ARC-20代币、对比特币地址的Taproot支持以及B²网络、Base、BEVM、Sui、Solana等几个新的网络集成。来源：金色财经
金色财经2024-05-05
科兴制药：注射用紫杉醇通过欧盟GMP认证
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紫杉醇产品于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。注射用紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。本次通过GMP认证表明该公司注射用紫杉醇产品具备欧盟市场准入资格，注射用紫杉醇于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。
金融界2024-05-05
科兴制药(688136.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证
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Products Agency)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请(MAA)批准。欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，公司以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为突破口，在推动欧盟GMP认证的同时，积极推动营销渠道的布局和拓展，截至目前已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约。本次通过GMP认证，有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。
格隆汇2024-05-05
科兴制药(688136.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证
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公告，公司于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)，认证产品：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。
金融界2024-05-05
假期期间大类资产表现如何？全球股指多数上涨，恒生科指大涨7%，国际原油价格暴跌
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业均下跌，能源行业下跌4%，跌幅居前。欧洲市场方面，法国CAC40指数、德国DAX指数分别下跌2.2%和1.5%，英国富时100指数上涨0.4%。大宗商品农产品多数上行，原油下行明显。五一假期当周，大宗商品市场多数下跌。布伦特原油和WTI原油分别下跌5.6%、4.5%至84.2和79美元；有色金属均下跌，LME锡、镍、铜分别下跌4%、3.7%和2.8%。贵金属方面，COMEX黄金下跌2 %，COMEX白银下跌2%。农产品市场多数上涨，CBOT玉米和CBOT大豆分别上涨2.3%和1.4%，CBOT小麦下跌0.7%。债市美元指数震荡下行至105.3。五一假期当周，美元指数变动不大，呈现区间震荡，整体下跌0.25%至105.3。汇率方面，由于美元指数回落，人民币有所走强，离岸人民币汇率收至7.21。此外，欧元小幅上涨0.05%，日元贬势停止，假期期间有所回升，上涨1.7%，仅英镑有所下跌。日债收益率上行较大。五一假期当周，日本10年期国债利率大幅上行8.5bp，法国和意大利10年期国债利率分别上行2bp和1.2bp；德国和英国10年期国债利率分别下行2.7bp和4bp，美国下行5bp，表现居后。美债利率有所回落。五一假期当周，美联储议息会议内容出炉，美联储在维持基准利率不变的同时，将于6月起减缓缩表的幅度，4月非农就业数据大幅不及预期，10年期国债利率及2年期国债利率出现小幅下行，分别下降0.05%和0.1%。期限利差收窄0.05%。
金融界2024-05-05
创新药行业解析：产品开始放量，出海仍是主线
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例如，百济神州的替雷利珠单抗在美国和欧洲分别获批用于治疗食管鳞癌，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗两项鼻咽癌适应症，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。海外市场的广阔空间和更优的定价环境，使得海外获批能够在全球范围内最大化创新药的价值。百济神州的泽布替尼在2023年实现了收入突破十亿美元的里程碑，其在美国、欧盟均已获批。公司整体营收达到24.59亿美元，同比增长73.7%，净亏损8.82亿美元，较前一年缩窄了56%。泽布替尼的全球收入达到12.9亿美元，同比增长128.5%，其中美国地区收入9.46亿美元，国内收入1.94亿美元，欧盟地区1.22亿美元。此外，百济神州的其他产品如替雷利珠单抗和BCL2抑制剂sonrotoclax等也在积极推进临床试验和注册性研究。信达生物在2023年展现了经营效率的提升，其慢病领域开始逐步进入收获期。公司实现总收入62.06亿元，同比增长36.2%，净亏损10.14亿元，较前一年缩窄了52.8%。信达生物已有10款产品实现商业化，产品端实现收入57.28亿元，同比增长38.4%。公司有三款产品处于国内NDA审评中，五款进入关键注册3期。此外，信达生物的代谢领域重点品种玛仕度肽在国内五项临床3期进行中，基于GLORY-1临床数据已递交治疗肥胖或超重的上市申请。君实生物的核心品种PD-1在国内新增了多项适应症，并在美国获批鼻咽癌适应症，商业化前景可期。2023年公司产品收入11.9亿元，同比增长58.1%，净亏损22.83亿元，较前一年缩窄了4.4%。核心品种特瑞普利单抗(拓益)实现收入9.19亿元，同比增长25%。拓益在国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保。海外进度上，拓益于2023年10月在美国获批鼻咽癌，并于2024年1月正式商业化。此外，君实生物还在推进拓益全球多个地区的上市工作，以及BTLA单抗和JS005(IL-17A)等产品的研发和临床试验。中国医药企业通过不断的创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药的海外获批和商业化，以及BD和收并购活动的加速，中国医药企业的全球竞争力将进一步增强，为患者带来更多高质量的治疗选择，同时也为企业自身的长期发展打开了新的空间。
证券之星2024-05-05
假期重磅事件！信息量大
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美国资管巨头资本集团旗下旗舰基金——欧洲太平洋成长基金增持贵州茅台。资本集团是全球知名的长线投资机构，最新管理规模超过2万亿美元。欧洲太平洋成长基金在1984年成立，由13位资深的基金经理共同管理，最新规模约1370.13亿美元，折合9921亿元人民币。 2024年一季度末，欧洲太平洋成长基金持有490.98万股贵州茅台，较2023年底的452.29万股增加38.69万股。 (本文内容均为客观数据信息罗列，不构成任何投资建议）截至目前，欧洲太平洋成长基金是全球持有贵州茅台股份数最多的主动管理公募基金产品。值得注意的是，欧洲太平洋成长基金通过互联互通机制持有，持仓被统计在香港中央结算公司名下。‍‍‍ 北向资金一季度也在增持贵州茅台，通过香港中央结算公司增持了412.50万股贵州茅台，市值约70亿人民币。截至一季度末，持有贵州茅台股份数最多的公募基金为华夏上证50ETF，持有1052.05万股贵州茅台，一季度增持281.17万股。华泰柏瑞沪深300ETF、易方达沪深300ETF也持有较多的贵州茅台。一季度谁在卖出茅台？易方达蓝筹精选是境内持有贵州茅台最多的主动管理公募基金产品，其在一季度减持了贵州茅台14.95万股。截至一季度末，易方达蓝筹精选持有贵州茅台225.05万股，少于欧洲太平洋成长基金的490.98万股。截至今年一季度末，金汇荣盛三号私募证券投资基金、瑞丰汇邦三号私募证券投资基金均从贵州茅台前10名无限售条件股东名单中消失。
格隆汇2024-05-05
美国资管巨头旗下旗舰基金增持贵州茅台
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美国资管巨头资本集团旗下旗舰基金——欧洲太平洋成长基金增持贵州茅台。资本集团是全球知名的长线投资机构，最新管理规模超过2万亿美元。欧洲太平洋成长基金在1984年成立，由13位资深的基金经理共同管理，最新规模约1370.13亿美元，折合9921亿元人民币。 2024年一季度末，欧洲太平洋成长基金持有490.98万股贵州茅台，较2023年底的452.29万股增加38.69万股。截至目前，欧洲太平洋成长基金是全球持有贵州茅台股份数最多的主动管理公募基金产品。值得注意的是，欧洲太平洋成长基金通过互联互通机制持有，持仓被统计在香港中央结算公司名下。北向资金一季度也在增持贵州茅台，通过香港中央结算公司增持了412.50万股贵州茅台，市值约70亿人民币。截至一季度末，持有贵州茅台股份数最多的公募基金为华夏上证50ETF，持有1052.05万股贵州茅台，一季度增持281.17万股。华泰柏瑞沪深300ETF、易方达沪深300ETF也持有较多的贵州茅台。一季度谁在卖出茅台？易方达蓝筹精选是境内持有贵州茅台最多的主动管理公募基金产品，其在一季度减持了贵州茅台14.95万股。截至一季度末，易方达蓝筹精选持有贵州茅台225.05万股，少于欧洲太平洋成长基金的490.98万股。截至今年一季度末，金汇荣盛三号私募证券投资基金、瑞丰汇邦三号私募证券投资基金均从贵州茅台前10名无限售条件股东名单中消失。据测算，这两大私募一季度至少减持了超500万股。这已不是上述两大私募的首次减持，其在去年四季度末共持有贵州茅台1467.35万股，较三季度末的1796.98万股减少了329.63万股。华东某私募基金人士称，高端白酒有不少属于商务社交需求，需求跟着投资波动，对价格没那么敏感，所以才有这么高的毛利率，而茅台是有投资属性的，其提价能力较强，现金流也比较好，资产负债表中没有应收账款融资。这两家私募今年一季度选择减仓，也许不是说不看好茅台长期表现，只是觉得白酒性价比不高，但其股价能否走出独立行情也是不确定的。贵州茅台发布2024年一季报，2024Q1实现营业总收入464.85亿，同比增长18.04%，归母净利润240.65亿，同比增长15.73%。申万宏源研报指出，看好茅台的核心逻辑不变：1、茅台需求韧性强，供给端持续稀缺，茅台的供需矛盾长期存在，量价齐升的长期趋势强，具备长期稳定增长能力。2、茅台的品牌壁垒很高，强大的品牌壁垒和丰厚的渠道利润构建了牢固的护城河。3、茅台商业模式优秀，长期盈利能力强，现金流质量与ROE水平高，创造长期可持续的回报。
格隆汇2024-05-05
联影医疗获信达证券买入评级，国内海外双轮驱动，数智化产品引领高质量发展
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。国际市场，公司业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲超65个国家和地区。截至2023年末，在境内外54个国家和地区，累计取得产品注册证或质量管理体系认证超700张，45款产品获得CE认证，其中16款产品通过了MDR认证；44款产品通过51项FDA510(k)注册认证，获准在美国销售。2023年，公司境外营业收入约16.8亿元，占比由上年同期的11.74%提升至14.70%，其中高端设备增长迅猛。风险提示：创新技术与产品的研发风险；经营渠道管理风险；产品质量及潜在责任风险；市场竞争风险；汇率波动风险。
金融界2024-05-05

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